[ALLIS Weekly] Transparence des essais cliniques : un enjeu éthique, réglementaire... et régional !
Focus sur la transparence des essais cliniques : un enjeu éthique, réglementaire... et régional !
Le rapport récemment publié par le Ministère de la Santé et le Ministère chargé de l'Enseignement supérieur et de la Recherche sur la communication des résultats des essais cliniques en France met en lumière une problématique de fond : trop d’essais finalisés ne rendent pas publics leurs résultats.
Un retard préoccupant pour la confiance dans la recherche, la qualité des publications et l’efficacité du transfert vers les patients et l’industrie. À l’échelle nationale, seuls 36% des résultats sont postés dans les 12 mois suivant la fin de l’essai (15% pour les essais à promotion académique).
Que recommande le rapport ?
1️⃣ État & agences nationales :
- Fixer des objectifs de publication à atteindre d’ici 3 ans.
- Publier un baromètre annuel des résultats postés par promoteur.
- Mobiliser les ARS et intégrer la transparence dans la gouvernance des essais.
2️⃣ Promoteurs académiques & industriels :
- Désigner un référent "transparence" dans chaque structure.
- Mettre en place des procédures internes pour le postage systématique.
- Former les équipes à l’utilisation de plateformes comme EudraCT ou ClinicalTrials.gov
3️⃣ Établissements & universités :
- Intégrer les pratiques de transparence dans les critères d’évaluation des chercheurs.
- Inclure la diffusion des résultats dans la charte d’intégrité scientifique.
- Promouvoir la publication en open access et l’utilisation des résumés en français.
4️⃣ Financeurs publics & privés :
- Conditionner le financement des projets à la publication des résultats antérieurs.
- Suivre le "postage" comme KPI des projets financés.
5️⃣ Europe & outils numériques :
- Améliorer l’interopérabilité des bases (CTIS, EudraCT...).
- Rendre les API des plateformes plus accessibles aux établissements.
- Mieux valoriser les résultats négatifs ou non conclusifs.
Et en Nouvelle-Aquitaine ?
Qu'ils soient académiques ou industriels, nous avons sur notre territoire de nombreux acteurs engagés dans la Recherche Clinique et nous soutenons et encourageons une dynamique régionale forte autour de la transparence de l’activité clinique et du partage des données au service de la science et des patients : CHU de Bordeaux, CHU de Limoges, CHU de Poitiers, Groupe Hospitalier Littoral Atlantique, CENTRE HOSPITALIER DE LA COTE BASQUE, Centre Hospitalier Dax-Côte d'Argent, Centre Hospitalier de Pau, Institut Bergonié, Unicancer, GBNA Santé, Dedalus, HOPE VALLEY AI, Roche, WAVEUP-HEALTH...
