Au sein du service de recherche et développement, nous recherchons un(e) chargé(e) d’affaires réglementaires pour la rédaction et la mise à jour des dossiers réglementaires ainsi que la veille des textes normatifs applicables. Sous la responsabilité du Responsable R&D votre rôle sera de : • Collecter les données techniques et réglementaires pour constituer les dossiers réglementaires • Rédiger les dossiers en conformité avec la classe du produit (médicaments, cosmétiques, compléments alimentaires, dispositifs médicaux, etc.) • Déposer ou enregistrer le dossier réglementaire auprès des autorités de tutelle concernées • Assurer la mise à jour des dossiers réglementaires et des documents du service R&D (fiches techniques produits, procédures, etc.) • Réaliser la validation des matières premières et des articles de conditionnement • Assurer la veille réglementaire et la gestion documentaire du service • Participer à l’élaboration et la mise en place des procédures et modes opératoires • Supporter l’équipe d’un point de vue réglementaire dans le cadre des nouveaux produits
CENTRE LAB
