A propos de nous
inHEART est une startup à fort potentiel qui développe le Google Maps des interventions cardiaques sur les patients atteints de troubles du rythme cardiaque. Nous créons un cœur virtuel 3D du patient à partir d’images médicales du patient (scanner / IRM) qui aide le cardiologue à planifier et guider son intervention. Notre solution logicielle avancée de traitement et de visualisation d’images médicales est le résultat de la recherche conduite par l’IHU Liryc et l’Inria, deux instituts de renommée internationale respectivement dans l’électrophysiologie cardiaque et dans l‘imagerie médicale. La vision d’inHEART est de faire le pont entre la radiologie et la cardiologie pour devenir un leader mondial de l’aide au diagnostic, de la planification thérapeutique et de la navigation interventionnelle pour les troubles du rythme cardiaque.
Vos missions
En tant que membre de l’équipe Qualité et Affaires Réglementaires (QARA), vous :
- Participez au maintien du Système de Management de la Qualité (ISO 13485 and 21 CFR Part 820)
- Participer aux audits internes et audits de l’organisme notifié
- Participez à la gestion des non-conformités (NC) et des actions correctives et préventives associées (CAPA)
- Participez aux activités de gestion des risques selon l’ISO 14971
- Participez à la gestion des Dossiers Techniques
- Participer à la gestion de l’évaluation clinique et la surveillance post-marché ü Participer à la veille réglementaire et normative
Votre profil et expérience
Formation : Master en ingénierie, physique, biologie ou autres domaines similaires
Expérience : 3 ans minimum
Compétences requises : Bon niveau d’anglais à l’écrit ; Forte capacité d’analyse et attention aux détails ; Aptitude pour rédiger des documents clairs. Connaissance des normes (ISO 13485, ISO 14971) et réglementations (EU MDD 93/42/EEC, EU MDR 2017/745) liées aux dispositifs médicaux.
Compétences souhaitées : Connaissance des normes appliquées aux logiciels dispositifs médicaux (62304, 62366).
Vous êtes intéressé(e) par une expérience dans l’environnement dynamique et agile d’une startup dans laquelle vous pourrez mettre en valeur votre esprit d’initiative, votre autonomie, votre capacité à résoudre des problèmes, votre pragmatisme, votre créativité et votre curiosité. Vous cherchez un poste dans lequel votre contribution aura un impact concret non seulement sur l’activité de l’entreprise mais aussi sur le soin des patients.
Rejoignez-nous !
Envoyez votre CV et une lettre de motivation à jobs@inheart.fr et nous reviendrons rapidement vers vous
